热烈祝贺山东泰安鲁星药业有限公司顺利通过新版兽药GMP验收
发布时间:2022-04-25 14:28:37

会议上,GMP验收专家组听取了山东泰安鲁星药业有限公司总经理赵有臣关于新版兽药GMP运行实施情况的汇报。随后,专家组严格按照《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收评审标准》(2020年修订),从生产线动态查验、现场操作考核到软件审查,对新版兽药GMP实施情况进行了严格、细致、全面的检查验收。

最终专家组一致认为,山东泰安鲁星药业有限公司组织架构健全,职能明确,人员结构、素质符合要求,人员培训符合要求;厂区布局合理,环境卫生符合规定;生产车间工艺设计符合标准,其面积、空间与生产工艺、生产规模相适应;生产、检验设施设备齐全,能够满足生产需要;生产管理、质量管理等文件基本符合要求,符合2020版兽药GMP要求,综合评定推山东泰安鲁星药业有限公司粉剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、消毒剂(固体)、中药提取物(甘草浸膏、连翘提取物、黄芩提取物)7条生产线为兽药GMP合格生产线。

本次通过新版兽药GMP验收,标志着鲁星药业的生产管理、质量管理水平又上了一个新台阶,为给客户提供更加高效、优质的兽药产品提供了有力保障,同时也为进一步提升鲁星药业的行业地位和市场竞争力打下了更加坚实的基础。未来,公司将以此次验收为新的起点,更严格地要求自己,不忘初心,再接再厉,持续提升生产管理、质量管理水平,严控产品质量,并将鲁星药业打造成为最具品牌价值的企业,为中国兽药行业的高质量发展贡献一份自己的力量。